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2) Fecha Vigente
3) Nombre y concentración del medicamento
4) Nombre de la Institución
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Características del producto
Xaroban 15 mg Caja por 15 Comprimidos
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Xaroban 20 mg Caja por 15 Comprimidos
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7841141004877
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No te automediques
Indicaciones:
Ver prospecto adjunto.
Condición de almacenamiento:
Almacenar a menos de 30°C
Precaución:
Uso en insuficiencia renal: En estudios farmacocinéticos la exposición a rivaroxabán aumentó en aproximadamente 44 a 64% en sujetos con insuficiencia renal, en comparación con sujetos sanos con aclaramiento de creatinina normal. También se observaron aumentos en los efectos farmacodinámicos.
Uso en insuficiencia hepática: En un estudio farmacocinético se observaron aumentos del AUC del 127% en sujetos con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B), en comparación con sujetos sanos con función hepática normal. No se ha evaluado la seguridad o farmacocinética de rivaroxabán en pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C). Se debe evitar el uso de rivaroxabán en pacientes con insuficiencia hepática moderada (Child-Pugh B) y grave (Child-Pugh C) o con cualquier enfermedad hepática asociada con coagulopatía.
Uso en pacientes pediátricos: No se ha establecido la seguridad y eficacia en pacientes pediátricos.
Uso en pacientes de edad avanzada: En los estudios clínicos, la eficacia de rivaroxabán en los ancianos (65 años o más) fue similar a la observada en pacientes menores de 65 años. Las tasas de eventos trombóticos y hemorrágicos fueron más altas en estos pacientes 16 mayores.
Excipientes: Rivaroxabán contiene lactosa. Los pacientes con intolerancia hereditaria a galactosa, insuficiencia de lactasa de Lapp o malabsorción de glucosa o galactosa no deben tomar este medicamento.
Contraindicaciones:
- Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes del producto.
- Hemorragia activa, clínicamente significativa.
Advertencias:
Textualmente lo indicado en el inserto.
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7841141004877
Ficha técnica
- Principio Activo
- RIVAROXABAN
- Concentración
- 20 mg
- Presentación
- Caja
- Forma Farmacéutica
- Comprimidos recubiertos
- Vía de Administración
- Oral
- Condición de venta
- Venta con receta médica
- Registro Sanitario
- EE08771
- Laboratorio Fabricante
- Tecnofarma
- Condición de almacenamiento
- A menos de 30°C
- ATC
- B01AX06
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Xaroban 20 mg Caja por 15 Comprimidos
